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【上海进口医疗器械注册证办理】上海医疗器械经营许可证如何申请?条件是什么?

作者:梦兮      发布时间:2021-04-22      浏览量:0
医疗器械产品,首先需要申请产品登记证,然

医疗器械产品,首先需要申请产品登记证,然后投入生产,办理生产许可证,涉及销售阶段,需要申请登记和经营许可证。

其中一种医疗器械可以直接经营销售,二种医疗器械需要备案后经营,三种需要相关许可证。

受理部门:各区食药监

处理时间:两种申请一般为一周左右,两种申请长期使用

三种许可证审查时间一般为15个工作日,有效期为5年。

处理资料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请书》

(2)营业执照(盖企业印鉴的复印件)

(3)企业主要管理人员资格证明书和培训证明书(复印件)

(4)经营(仓库)现场的相关证明书:(生育票或租赁人的生育票和租赁合同的复印件)

(5)医疗器械经营企业资格认可条件自行表

(6)企业经营质量管理制度目录