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【上海二类医疗器械注册证办理】上海申请办理二类医疗器械许可证的材料,医疗器械备案流程

作者:八月      发布时间:2021-04-18      浏览量:0
上海申请办理二类医疗器械许可证的材料,医

上海申请办理二类医疗器械许可证的材料,医疗器械备案流程

申请办理城市企业致力于为大中小企业提供从创业到上市的全生命周期服务,业务汇集公司服务、财税服务、资质许可服务等多企业服务。

首先,我们必须对医疗器械有详细的认识。我们首先从医疗器械开始,医疗器械是适合人体的医疗器械,包括硬件、软件等各个方面,现在国家把医疗器械分为3种,区别开来,所以我们必须明确自己要做的是哪种医疗器械的经营许可证,不能盲目处理。

准备资料:

1、营业执照原件、复印件(分公司需另提供总公司证明书)

2、印鉴

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明书、学历或职务证明书复印件

4、组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明书。

5、产品分类目录编号、分类名称、产品登记证复印件(按供应商印鉴)。

6、经营地址、仓库地址地理位置图

7、经营场所、仓库地址内部平面布局图(注明使用面积)

8、经营场所、仓库地址住宅所有权证明书或租赁合同(附住宅所有权证明书)复印件,租赁合同即将到期,所有权人同意租赁证明书等

办理流程: