欢迎光临康复设备网站,生产设备齐全、服务周到

医疗康复设备生产

自动化理疗设备厂家,多功能康复理疗设备制造

【上海三类医疗器械经营许可证登记】上海三类医疗器械许可证如何处理

作者:jcmp      发布时间:2021-04-11      浏览量:0
上海有全国着名的多家医院,来上海就诊的人

上海有全国着名的多家医院,来上海就诊的人也有数万人。各大医院对医疗器械的采购也非常严格,政府食药监督对医疗器械市场的监督也非常严格,在上海经营医疗器械产品的企业必须取得食药监督的许可,发行医疗器械经营许可证才能合法经营。

医疗器械种类繁多,整体可分为三类,其中一类医疗器械可以直接经营销售,二类医疗器械需要向食药监察准备相关资料,经营销售三类医疗器械需要三类医疗器械经营许可证,三类医疗器械分为普通三类、体外诊断试剂和一次无菌。另外,体外诊断试剂不仅需要经营场所和仓库面积的要求,还需要体积在40立方以上的冰箱~接下来,带来3种医疗器械经营许可证的处理条件和必要的材料吧~

1、3种医疗器械的处理条件

1、场所要求:办公面积、仓库面积是否包括体外诊断试剂和一次无菌~最小60平方和120平方。

2、人员要求:无论是两种医疗器械的申请还是三种医疗器械经营许可证的申请,都需要三个与医学相关的专业毕业证书(最便宜的也需要计算机证书),三个人必须对经营的医疗器械产品有一定的了解。

3、其他要求:经营的产品需要产品合格证明书

二、三种医疗器械处理所需材料

1、法人股东身份信息

2、房地产证明书复印件和租赁合同复印件

3、3人的毕业证明书和相关资格证明书

4、经营产品合格证明书