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[上海进口医疗器械注册证办理]上海医疗器械经营许可证的办理条件及要求指南

作者:以沫      发布时间:2021-04-21      浏览量:0
医疗器械经营许可证:办理机构:市场监督

医疗器械经营许可证:

办理机构:市场监督管理局

办理方式:

1、受理:

1)申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;

2)申请资料不齐全或者不符合要求的,需要补正;

3)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

2、审查:

自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

3、决定:

符合规定条件的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;

办理材料:

1、全体股东的sfz复印件;

2、公司的名称;

3、各股东间的出资比例;

4、产品注册证;

5、法人,质量负责人,质量管理员