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【上海二级医疗器械注册证处理]上海二级医疗器械许可证怎么办?

作者:慕青      发布时间:2021-04-18      浏览量:0
现在在上海经营医疗器械的公司也在增加,但

现在在上海经营医疗器械的公司也在增加,但医疗器械的种类也分为3种,1种、2种、3种。经营医疗器械一直需要取得相关证明书才能经营,但三种医疗器械不同,今天小编美美说两种医疗器械许可证在上海经营需要什么

处理要求:

1、只是地址的要求,需要实际的经营地址,地址的性质必须是商业性质(如果我们公司不能提供)

2、3人的要求,3人的要求和3种医疗器械的许可证一样,必须是3人的医疗行业的人,这3人必须有大专和本科的证明书

3、产品证明书,没有产品证明书就不能向食药监督申请2种医疗器械的申请,所以产品证明书和3人是必不可少的

提交的资料:1.营业执照复印件

2.法定代表人或负责人、质量负责人身份、学历或职务证明

3.营业场所、仓库地址地理位置图、平面图(实际使用场所)

4.房地产证明书、住房租赁合同。如果没有地址,我们公司是可以提供的,所以在提交材料的时候,那个企业就不需要提供房地产证明书和租赁合同了。我们公司提供这些材料,那个企业只需要提供三个人的相关证明书。