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[第一次]上海市医疗器械注册试点制度的正式解释

作者:希文      发布时间:2021-04-12      浏览量:3
背景国务院发布“关于全面深化中国(上海)

背景

国务院发布“关于全面深化中国(上海)自由贸易区(2017年)改革开放计划”的通知([2017]23)。“通知”建议“完善药品上市许可证持有人制度”。允许自由贸易试验区医疗器械注册申请人委托上海医疗器械制造企业生产产品。10月8日,中共中央办公厅和国家办公厅发布了“关于深化药品和医疗器械创新审批制度改革的意见”,提出要“加强药品和医疗器械全寿命周期管理”。10月31日,国家药品监督管理局办公厅发布通知,征求公众对第三次修订“医疗器械监督管理条例”的意见。

上海市食品药品监督管理局继续发扬改革创新精神,制定了“中国(上海)自由贸易试验区医疗器械注册制度试点工作实施方案”!“计划”已获国家食品药品监督管理局批准,试点项目即将启动!为了帮助您了解即将在上海实施的医疗器械注册制度,做好系统的理解和试点准备工作,我们诚邀有关部门的领导对系统进行现场解释!

3,试点过程中委托人和受托人的责任和义务;

4,试点过程中医疗器械注册制度的实施过程;

5,试点管理措施和保障措施;

林业局将详细介绍上海医疗器械注册制度,让这一新制度进入耳朵,促进上海医疗器械行业的健康发展!我相信参加这次会议的朋友们将是值得这次旅行的!作为一个充满实践信息的创新系统,对小合作伙伴概念的影响是多元化的!我建议你在以下关键内容,并做好申报准备,抓住竞争优势的地位!

1,医疗器械注册申请人和医疗器械注册人

2的概念,医疗器械注册人

3的条件和范围,在试点条件下,医疗器械客户

4的权利和义务,试验条件下医疗器械收货人的权利和义务

5,试验条件下医疗器械登记的申请过程

6,试点条件下,医疗器械委托生产许可证加工条件

言语时间

2017年11月26日至(9:00-17:00)。

2017年11月27日至11月28日研讨会。

上海浦东绿地假日酒店

上海浦东新区周浦秀路1088号(电话:021-38291888)。

注册

(1)在线注册:请登录学院网站的“注册信息”部分(www.cfdaied)。

(2)移动电话注册:请扫描正确的qr代码并填写注册收据。

其他项目:

议程和其他注册信息,请单击:快速查看!第二届中国医学法规与技术研讨会议程公布:张武010-63316158,高等研究院;蒋海红13918756981,上海医学院。