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[上海市医疗器械注册处]上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械注册工作指南》

作者:以沫      发布时间:2021-04-24      浏览量:0
机械尺寸产品按暂停键上海市药品监督管理局

机械尺寸产品按暂停键

上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械注册工作指南》

11月19日,上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械注册工作指南》,上海市第一类医疗器械产品注册,第一类医疗器械生产注册两部分监督内容重点划分,在机械尺寸产品名称、规格方式、规格方式等方面提出详细要求。

2020年上半年以来,上海数家具具有医疗器械生产资格的机械尺寸生产企业被取消资格,《指南》的发表确实证明了披着医疗用的外壳,挂着强效安全口号的机械尺寸口罩医疗用口罩,按下了发展的暂停键。

上海先行

数据显示,截至2019年,上海市持有医疗器械生产许可证的企业有255家,达到26.7%。从2020年上半年开始,上海开始紧缩对武器尺寸企业的监督,主要是医疗器械生产企业、56月以来,多家企业的生产资格被取消。

迄今为止的武器尺寸口罩属于医疗器械类,不必像普通口罩那样进行化妆品分类,明确表示所有成分。相反,武器尺寸的口罩没有普通口罩那么透明。除了

之外,能够主张的只有医疗级胶原蛋白、玻璃酸等医疗器械类能够主张的成分。事实上,这些成分在化妆品中已经是常见的原料。业内人士表示,上海药监局停止武器尺寸口罩是规范市场,引导消费者合理消费的行为。

但值得注意的是,本次《指南》明确指出,《指南》不作为法规强制执行,随着法规的完善,适时调整相关内容。业内人士表示,监管政策将从上海蔓延到其他地区。

为什么中止武器尺寸口罩

长期以来,消费者不知道武器尺寸口罩医疗美口罩实际上不是医疗专业名词,而是根据消费者的追求产品专业、安全的心理制作的。

实际上,在各大电气商务平台上被称为武器尺寸××医用××等产品。这些都是医疗用涂料/涂装类产品,这些医疗用涂料属于医疗器械的范畴,在宣传中不得含有美容保健等语言。同时,这些产品主要用于术后皮肤屏障修复,效果也多为特定情况下的镇静、缓和、角质层水合保湿,不能治疗痤疮和脂溢性皮炎等皮肤病,更不用说业者们主要的祛痘淡斑修复敏感皮肤。

2020年1月,国家药品监督管理局官方网站发《化妆品科普:警惕口罩消费陷阱》一文明确指出,没有所谓的武器尺寸口罩。这确实消失了电气商务平台上的武器尺寸口罩,但是输入医疗口罩等文字时,还是跳出了很多产品,月销售额达到了数万件。

主张不符合规范,效果无限夸大,武器尺寸产品市场混乱一度称霸护肤区。

监督为了更好地发展

《指南》进一步收紧武器尺寸产品监督后,武器尺寸市场的热情会下降吗?

从市场水平来看,消费需求是真实的,随着监督政策的紧缩,有效缓和武器尺寸产品混杂的局面,有利于行业的有序发展,武器尺寸产品以新的面貌再次点燃市场热情。