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[上海进口医疗器械注册证办理]办理上海医疗器械许可证一般费用和时间

作者:以沫      发布时间:2021-04-23      浏览量:0
首先:其次:经营二类医疗器械产品实行备

首先:

其次:

经营二类医疗器械产品实行备案制,普通产品要求有45平实际地址,1名大专以上医学相关人员,准备 好自己的产品注册证,就可以开始申请备案了,备案的时间在一周内左右,最快的是当天就能办好,需要先注册公司,后申请备案。

再次:

三类的要求,三类产品也分为普通产品和特殊产品,普通产品的地址要求和二类一样,45平即可,不同的是人员需要 有2名,如果企业涉及特殊产品,比如一次性重点、植入介入、最起码要有100平的仓库,人员的话也要和专业匹配。三类属于审批制,注册公司完成后,开始整理人员、地址、注册证等材料,然后去各区食药监进行提交材料,一般2-3周的时间,就可以领取医疗器械经营许可证了。