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【上海医疗器械注册人制度试验】安徽省首次发行医疗器械注册人制度试验产品注册证

作者:易秋      发布时间:2021-04-17      浏览量:0
最近,安徽省首次发行医疗器械注册人制度试

最近,安徽省首次发行医疗器械注册人制度试验产品注册证,合肥美亚光电技术株式会社开发的口腔数字印刷机批准生产给四川省医疗器械生产企业。安徽省医疗器械注册人制度试验实现新突破,迈上新台阶。

2019年8月,安徽省纳入医疗器械注册人制扩大试点范围。试点工作实现了医疗器械产品注册和生产的松绑,减轻了科研企业设备、人员、现场等资产运营压力,有效激发了企业创新研发和产品质量提高的热情,促进了创新要素的合理配置,加快了创新成果的转变。

2019年10月,上海苏浙皖三省一市药监局深入贯彻长三角一体化发展战略,共同发布《长三角地区医疗器械注册人制度试验实施方案(试验)》。安徽省药监局相继发布《安徽省医疗器械注册人制度试验指南》和《医疗器械注册人制度(试验)审查程序通知》,进一步优化审查程序,指导企业充分理解试验政策,积极开展试验申请。在

试验过程中,安徽省药监局严格执行四个最严格要求,积极探索监督新方式,不断完善跨地区合作监督机制,严格监督医疗器械注册人执行主体责任,保护医疗器械质量安全底线,确保公共机械安全。