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[上海进口医疗器械注册证处理]上海医疗器械经营许可证处理条件、申请指南

作者:八月      发布时间:2021-04-27      浏览量:0
医疗器械二类实行注册制,三类实行审查制注

医疗器械二类实行注册制,三类实行审查制

注册证明长期有效的许可证一般为5年有效期。

费用构成:

1.住址费用仓库费用(普通产品住址45平方米就足够了)

2.人员费用(需要医疗器械大专以上的专家)

3.事务费用(二类和三类代理费用不同,设计特殊产品更高)

4.质量管理提供费用(一般二类不需要,三类需要购买)

所需资料:

1.营业执照复印件

6.产品注册证原件

7.公司尚未成立时,必须提供注册公司的基本信息(人员、注册资金等)。