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【医疗器械公司为什么在上海注册】想在上海办理医疗器械经营许可证?如果没有地址怎么办?

作者:希文      发布时间:2021-04-26      浏览量:0
首先,让我们来看看上海办理三种医疗器械许

首先,让我们来看看上海办理三种医疗器械许可证的要求。1、注册地址要求:指导员办公室面积不得低于30㎡(商务大楼或门户),仓库面积不得低于15㎡。如果要求教师包括三种一次性用品,办公室地址和仓库面积不得低于160平方米。

2、人员要求:导演医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1人员,作为质量专业以上学历2人员,作为质量管理人员2人员。

然后看看办理三种医疗器械许可证所需的资料。

1、《医疗器械经营企业许可证申请书》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场所、仓库场所的证明文件,包括房地产证明书或租赁合同和租赁人房地产证明书的复印件。

4、经营场所、仓储布局平面图。

5、制定法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明书或职务证明书的复印件和个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职务证明复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业设置的产品采购、销售、存储的信息管理系统,印刷信息管理系统的主页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理者在工作场所自我保证声明和申请资料的真实性自我保证声明,包括申请资料目录和企业对资料的虚假承诺。