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*** 次数:51505 已用完,请联系开发者*** [医疗器械公司为什么在上海注册]想在上海办理医疗器械经营许可证 没有地址怎么办?

作者:jcmp      发布时间:2021-04-24      浏览量:0
首先看一下上海办理三类医疗器械许可证的

首先看一下上海办理三类医疗器械许可证的要求: 1、注册地址要求: 办公区域面积不低于30㎡(商务楼或门面房),仓库面积不得低于15㎡, 含三类一次性用品的话要求,办公地址和仓库面积一起不能低于160平方,

2、人员要求: 医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量 负责人;具有大专以上学历2名,作为质量管理员。

然后看一下办理三类医疗器械许可证需要的材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。