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[上海市药监局医疗器械注册电话]30元一张还不合法?月销过万的医美面膜被药监局点名了!

作者:易秋      发布时间:2021-04-17      浏览量:0
才跨入2020没几天护肤界已经出了好几

才跨入2020没几天

护肤界已经出了好几件大事

上周药监局发布了一则声明

提醒广大消费者 警惕面膜消费陷阱

而被点名的正好就是

这两年风很大的 “械字号面膜”、“医美面膜”

消息一出,可吓坏了一堆

双十一双十二 刚囤完货 的北鼻

虽然它们很大程度在网上被带火的

但毕竟有着械字号背景

一些医院药房也会采购

难道这样 根正苗红的产品也出岔子了 ?

别急,先跟着兔子来看看

到底是怎么回事!

1、械字号面膜只是伪概念?

所谓的“械字号面膜”

其实应该叫做 医用敷料或冷敷贴

它们属于 医疗器械 范畴

有“×械注准”或“×械备”的标识

按照 《医疗器械通用名称命名规则》 规定

凡是按照医疗器械管理的医用敷料

不能含有“美容”“保健”等宣传词

更 不能以“面膜”作为其名称

*某医用敷料的注册资质

世上本没有“械字号、医美面膜”的说法

只不过 口口相传 的人多了

这个伪概念自然就深入人心了

不过因为其 形态、剪裁都和面膜相似

大家之前这么叫也是情有可原哒

虽然确实有一丢丢抠字眼的感觉

但兔子表示还是理解 药监局大大的苦心

也是为了让我们少走弯路嘛

不过这类产品本身没有问题

大家以后 纠正过来叫法 就好了

当然啦,要改口还有 平台、商家和广告

兔子刚刚去搜了一下

发现小红书已经屏蔽了相关关键词

但tb就...似乎还在被整顿的边缘试探?

还是长点心吧

2、医用敷料和普通面膜的区别?

医用敷料和普通面膜

除了有着

【械】

【妆】

的不同标识外

生产、售卖

等都有着很大的区别

医用敷料必须严格按照

医疗器械的标准生产

可以进入医院和药房销售

电商及个人

想要卖这类产品都必须经过

当地药监局批准

后才有资格进行销售对于朋友圈那些动不动就说自己是代理直接从厂家拿货的微商大家一定要擦亮眼睛询问资质。

很多北鼻都会通过某宝购买医用敷料

那就以敷尔佳举例

教大家一个 快速查看资质 的方法

①进入店铺后点击左上角店铺名

②下拉找到企业资质一栏并点击进入

③输入验证码后即可查看

而我们常用

普通的化妆品类面膜

生产要求、质检等

相对没有那么严格

不具有修复皮肤的功能

只能在超市、普通商店等地方售卖

是没有进入医院药房的资质的

也许是 “医用级” 几个字太具有吸引力

某些商家看中了其中的商机

常常在包装和宣传中误导消费者

打着医美的名号来提高销量

于是药监局这次也顺便打击了

一些 妆字号面膜的碰瓷行为

按照《化妆品卫生监督条例》规定

如果将产品宣传为“医用产品”或“药妆”

明示或暗示具有医疗作用的

属于 虚假宣传 ,是违法的

总的来说,凡是注册了“械”字号的

不能自称为面膜

凡是没有注册“械”字号的

更 不能冠以“医用”“医美”之名

3、医用敷料能代替普通面膜吗?

有些北鼻会觉得医用敷料更让人安心

那可以用它 直接替代普通面膜 吗?

医用敷料主要针对的

是 医美后受创的皮肤 ,而非健康皮肤

比如做完皮秒、激光点阵等项目后

皮肤上会出现一些暴露的创面

这时需要用医用敷料来进行 镇静和修复

那 正常的皮肤就不能用吗 ?

这一点,官方也给出了答案:

医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内,由有资质的医生指导并按正确的用法用量使用,不能作为日常护肤产品长期使用。

即使是一些用来辅助抗痘的医用敷料

医生也是在 面诊过后

根据痤疮的类型和严重程度来 对症下药

而不是像网红带货一样对每个患者说

“所有女生都适合,买它!”

其次,药品级和化妆品级原料的

管理标准、分子大小 都不一样

就拿胶原蛋白来说

医用敷料针对的是受创皮肤

其分子较大,能直接进入创口进行修复

但正常皮肤无法吸收这种大小的分子

更别说发挥功效了,真的 敷了=白敷

均价30元一张 的医用敷料毕竟也不便宜

没有什么肌肤问题的北鼻们

真的duck不必追着来买

妆字号面膜就能做好补水工作

如果真的有需求

也一定要在医生的建议下使用

医用敷料虽然有它的优势

但也只是针对于 特定人群和特定情况

药监局这次亲自出来辟谣

摘下了它被神化的面具

让消费者对其有了更加清晰的认知

简直是 避坑又长知识 呀~

都get到了吗?